ACAD アカディア

remlifanserin · NCT06159673 レジストリ更新

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remlifanserin · NCT06159673 レジストリ更新

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remlifanserin · NCT06159673 レジストリ更新

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remlifanserin · NCT07029581 レジストリ更新

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Acadia、Trofinetideの体重別投与量に関する特許で米国特許商標庁の特許許可通知を受領

米国特許商標庁は、Rett症候群に対するtrofinetideの体重別投与量を対象とした米国特許出願第17/590,496号に対して特許許可通知を発行しました。発行後および小児用独占権により、米国での特許保護が2036年7月から2041年3月まで延長されます。

remlifanserin · NCT06159673 レジストリ更新

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Acadia remlifanserin 第2相 RADIANT アルツハイマー病精神病におけるトップライン

第2相RADIANTは主要評価項目SAPS-H+Dをわずかに逸脱（p=0.0603）しましたが、60mg用量で重要な副次評価項目CGI-S-ADPで名目的有意性（p=0.0077）を示し、一貫した傾向と良好な安全性が認められました。同社は30mgアームを削除した後、ADPにおける2つの進行中の第3相試験を継続し、2026年11月のCTADで詳細データを発表する予定です。

Acadia: ECがRett症候群に対するDAYBU（trofinetide）のEU承認を発表

欧州委員会は、Rett症候群の神経行動症状に対するDAYBU（trofinetide）の成人および5歳以上の小児患者への販売承認を付与し、EUにおけるRett症候群に対する初かつ唯一の承認治療薬としました。この承認は、Rett症候群の主要症状における統計的に有意な改善を示した第3相LAVENDER試験の結果に基づいています。Acadiaは現在、27のEU加盟国に加え、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーの各国当局との価格設定および償還交渉を開始します。

Acadia、アルツハイマー病精神病に対するremlifanserinでFDAファストトラック指定を取得

同文書によると、Acadiaはアルツハイマー病精神病に対するremlifanserinでFDAファストトラック指定を取得した。また、RADIANTプログラムの第2相主要結果は2026年9月から10月に予定されており、第3相のスクリーニングと登録が開始されたと記載されている。

Acadia、アルツハイマー病精神病に対するremlifanserinでFDAファストトラックを取得

FDAがアルツハイマー病精神病に対するremlifanserinにファストトラック指定を付与し、未充足ニーズを認識した。Phase 2 RADIANTの登録が完了し、トップラインデータは2026年9月から10月に予定されている。Phase 3のスクリーニングと登録がシームレスデザインの下で開始された。

Acadia DAYBU (trofinetide) がレット症候群に対して CHMP から肯定的意見を取得

CHMP は DAYBU (trofinetide) の EU 販売承認を推奨する肯定的意見を採択した。欧州委員会の決定は今後数か月以内に予定されている。承認されれば、DAYBU は EU におけるレット症候群の神経行動症状に対する初の承認療法となる。