バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
Amylyx Pharmaceuticals Inc.は、医療ニーズの高いコミュニティに向けた新規治療法の開発に注力する臨床段階の製薬会社です。同社は、内分泌疾患および神経変性疾患における前臨床および臨床開発プログラムを有しています。パイプラインには、メカニズム的根拠、臨床転帰、バイオマーカー、および前臨床データに基づいて疾患と照合された治験段階の治療法が含まれます。現在、同社は肥満外科術後低血糖症に対してavexitide、Wolfram症候群に対してAMX0035、筋萎縮性側索硬化症に対してAMX0114、および肥満外科術後低血糖症およびその他の希少疾患に対してAMX0318を開発中です。
登録済み資産: avexitide
AMLX の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
この期間に予定はありません。
AMLX の一次情報イベント、新しい順。
Amylyx: LUCIDITY第3相試験でavexitideがPBHに対して肯定的なトップライン結果
LUCIDITYはFDA合意の主要評価項目を達成し、Level 2/3低血糖イベントを55%減少させました(p=0.000003)。すべての副次評価項目も達成。Amylyxは2026年末までにavexitideのNDAを提出予定です。
Amylyx、avexitideの第3相LUCIDITY試験の登録を完了
ピボタルな第3相LUCIDITY試験で78名の参加者の登録が完了しました。FDAが合意した主要評価項目は、16週目までのレベル2およびレベル3低血糖イベントの減少です。トップラインデータの公表は2026年第3四半期に予定どおり予定されています。
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