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トレヴィ・セラピューティクス社は、特発性肺線維症(IPF)、非IPF間質性肺疾患(non-IPF ILD)、および難治性慢性咳嗽(RCC)の成人における慢性咳嗽の治療を目的とした治験薬Haduvio(経口ナルブフィンER)の開発および商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。Haduvioは、ナルブフィンの経口徐放性製剤です。同社は、単一の報告セグメントとして事業を運営・管理しています。当該セグメントは、治験薬Haduvioの開発および商業化事業です。
登録済み資産: nalbuphine ER
TRVI の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
TRVI の一次情報イベント、新しい順。
Trevi、IPF関連慢性咳嗽を対象とした第3相プログラムについてFDAとの整合性を獲得
End-of-Phase 2ミーティング後、FDAはIPF関連慢性咳嗽を対象としたnalbuphine ERの2つのピボタル第3相試験について整合性を示した。最初の試験(約300例、52週間)は2026年Q2に開始予定;2つ目の試験(約130例、12週間)は2026年H2に開始予定。両試験とも主要評価項目として客観的な24時間咳嗽頻度を用いる。
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