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TRVI トレビ・セラピューティクス

トレヴィ・セラピューティクス社は、特発性肺線維症(IPF)、非IPF間質性肺疾患(non-IPF ILD)、および難治性慢性咳嗽(RCC)の成人における慢性咳嗽の治療を目的とした治験薬Haduvio(経口ナルブフィンER)の開発および商業化に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。Haduvioは、ナルブフィンの経口徐放性製剤です。同社は、単一の報告セグメントとして事業を運営・管理しています。当該セグメントは、治験薬Haduvioの開発および商業化事業です。

登録済み資産: nalbuphine ER

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2026年3月17日
20:07
TRVIトレビ・セラピューティクス

Trevi、IPF関連慢性咳嗽を対象とした第3相プログラムについてFDAとの整合性を獲得

End-of-Phase 2ミーティング後、FDAはIPF関連慢性咳嗽を対象としたnalbuphine ERの2つのピボタル第3相試験について整合性を示した。最初の試験(約300例、52週間)は2026年Q2に開始予定;2つ目の試験(約130例、12週間)は2026年H2に開始予定。両試験とも主要評価項目として客観的な24時間咳嗽頻度を用いる。

試験登録の変更SEC 8-K

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