バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
オーリニア・ファーマシューティカルズ社は、アンメットメディカルニーズの高い自己免疫疾患に苦しむ人々に治療法を提供することに注力するバイオ医薬品企業です。同社は、活動性ループス腎炎の成人患者の治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)により初めて承認された経口療法薬であるLUPKYNIS(ボクロスポリン)を開発しました。また、B細胞活性化因子(BAFF)および増殖誘導リガンド(APRIL)の二重阻害剤であるaritinerceptを、自己免疫疾患の潜在的な治療薬として開発中です。
登録済み資産: voclosporin
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Aurinia、Tevaとのボクロスポリンジェネリック特許訴訟で和解
AuriniaとTevaは、特許侵害訴訟を解決する和解合意を締結した。TevaはAuriniaの米国特許第10,286,036号および第11,622,991号が有効かつ強制力があることを認めた。TevaはFDAの承認を条件に、2036年12月7日以降にボクロスポリンジェネリック製品を発売できる。
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