バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
ゼ ン コア社は、がんおよび自己免疫疾患の患者を治療するためのエンジニアリング抗体治療薬の発見と開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、XmAb技術プラットフォームを使用して抗体製品候補を創出しています。パイプラインには、XmAb819、XmAb541、XmAb808、XmAb942、Plamotamab、XmAb657が含まれます。同社は、提携契約およびライセンス契約から収益を得ており、アンメットメディカルニーズを有するがんおよび自己免疫疾患の患者を治療するためのエンジニアリング抗体治療薬の発見と開発に焦点を当てた単一の報告セグメントとして事業を展開しています。
登録済み資産: tafasitamab, XmAb819
XNCR の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
XNCR の一次情報イベント、新しい順。
Xencor: XmAb819 ccRCCデータがESMO 2026の口頭発表に採択
XmAb819の第1相ccRCC拡大コホート結果が、ESMO 2026(10月23-27日)のプロファードペーパー口頭セッションで発表される予定です。発表では、推奨第3相用量として評価されている静脈内投与用量レベルに焦点を当てます。
Incyte: 日本で再発・難治性DLBCLに対するMinjuvi(tafasitamab)の承認
日本の厚生労働省は、再発または難治性のDLBCLを有する成人に対するMinjuvi(tafasitamab)とlenalidomideの併用療法を承認した。この承認は、臨床的に意義のあるORRおよびCR率を示したL-MIND試験およびJ-MIND試験に基づいている。これは日本における同製品の2回目の承認であり、同国における規制上の足跡を拡大するものである。
Incyte frontMIND 第3相試験: Tafasitamab + Len + R-CHOPが1次治療高リスクDLBCL/HGBLでR-CHOPを上回る
frontMIND第3相試験は主要評価項目を達成し、Tafa-Len-R-CHOPが未治療の高リスクDLBCL/HGBL患者においてR-CHOPと比較してPFSを有意に改善した(HR 0.75, p=0.0194)。EFSおよびOSでも肯定的な傾向が認められ、これらのデータは本新規1次治療レジメンに関するグローバル規制申請を支持する。
インサイト: タファシタマブの第3相frontMIND試験データをASCO 2026で発表
Incyte will present full Phase 3 frontMIND results for tafasitamab plus lenalidomide and R-CHOP in newly diagnosed DLBCL as an oral presentation at ASCO on May 30, 2026. The data are described as positive and will support global regulatory submissions. No PDUFA or approval decision is stated in the release.
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