XNCR ゼンコア

Xencor XmAb819 第1相用量拡大コホートの進行性ccRCCにおけるデータ

Xencorは、ICIおよびVEGFR-TKI治療後に進行した再発/難治性進行性ccRCC患者を対象としたXmAb819（ENPP3 x CD3）の第1相用量拡大コホートの更新結果を発表しました。発表には、100、200、400 µg/kg静脈内投与コホートからの安全性、薬物動態、および予備的有効性データが含まれます。

Xencor、ESMO 2026でXmAb819第1相データを発表、RP3Dを選択し2027年前半にFDAと議論する計画

XencorはESMO 2026で、重治療歴のある進行性淡明細胞型腎細胞癌患者を対象としたXmAb819の第1相用量拡大結果を更新して発表し、45.5%のcORR、55%のuORRおよび82%の6ヶ月PFSに基づいて400 mcg/kg IVを提案RP3Dとして選択しました。同社は2027年前半に主要サブグループにおける潜在的な迅速承認経路についてFDAと議論し、2027年末までにtivozanibを対照としたグローバル無作為化試験を開始する計画です。

Xencor XmAb819 第1相 ESMO 2026 口頭発表およびウェブキャスト

Xencorは、進行性ccRCCにおけるXmAb819（ENPP3 x CD3二重特異性抗体）の第1相結果を2026年10月25日のESMO Congress 2026で発表し、推奨第3相用量選択のために評価された静脈内投与量を含めます。同社は10月26日にデータを議論するためのウェブキャストを開催し、2027年に登録を可能にする第3相試験を開始する計画です。

tafasitamab · NCT07731789 レジストリ更新

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Xencor: XmAb819 ccRCCデータがESMO 2026の口頭発表に採択

XmAb819の第1相ccRCC拡大コホート結果が、ESMO 2026（10月23-27日）のプロファードペーパー口頭セッションで発表される予定です。発表では、推奨第3相用量として評価されている静脈内投与用量レベルに焦点を当てます。

Incyte: 日本で再発・難治性DLBCLに対するMinjuvi（tafasitamab）の承認

日本の厚生労働省は、再発または難治性のDLBCLを有する成人に対するMinjuvi（tafasitamab）とlenalidomideの併用療法を承認した。この承認は、臨床的に意義のあるORRおよびCR率を示したL-MIND試験およびJ-MIND試験に基づいている。これは日本における同製品の2回目の承認であり、同国における規制上の足跡を拡大するものである。

Incyte frontMIND 第3相試験: Tafasitamab + Len + R-CHOPが1次治療高リスクDLBCL/HGBLでR-CHOPを上回る

frontMIND第3相試験は主要評価項目を達成し、Tafa-Len-R-CHOPが未治療の高リスクDLBCL/HGBL患者においてR-CHOPと比較してPFSを有意に改善した（HR 0.75, p=0.0194）。EFSおよびOSでも肯定的な傾向が認められ、これらのデータは本新規1次治療レジメンに関するグローバル規制申請を支持する。

インサイト: タファシタマブの第3相frontMIND試験データをASCO 2026で発表

Incyte will present full Phase 3 frontMIND results for tafasitamab plus lenalidomide and R-CHOP in newly diagnosed DLBCL as an oral presentation at ASCO on May 30, 2026. The data are described as positive and will support global regulatory submissions. No PDUFA or approval decision is stated in the release.