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OMER オメロス

オメロス社は、補体介在性疾患、癌、および依存症・強迫性障害に特に重点を置き、大型市場および希少疾患の適応症に対する初のタンパク質および低分子治療薬を発見・開発する、革新的な商業段階のバイオテクノロジー企業です。同社の臨床段階開発プログラムには、補体のレクチン経路のエフェクター酵素であるマンナン結合レクチン関連セリンプロテアーゼ2（MASP-2）を標的とする抗体であるnarsoplimab、MASP-2を標的とする長時間作用型抗体であるOMS1029、およびホスホジエステラーゼ7（PDE7）阻害薬プログラムであるOMS527が含まれます。

登録済み資産: Yartemlea

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決定級重要注目軽微

2026年10月16日

10:19

OMERオメロス

Omeros Receives CHMP Negative Opinion on Narsoplimab MAA for TA-TMA After Re-Examination

CHMPは再審査の後、TA-TMAにおけるnarsoplimabのMAAに対して否定的意見を発出しました。臨時専門家グループがさらなる患者レベルデータのレビューを推奨したにもかかわらずです。これは2026年6月の当初の否定的意見に続くもので、2025年12月のYARTEMLEAのFDA承認とは対照的です。欧州ではTA-TMAに対する承認済み治療法は存在しません。

EMA 意見企業プレスリリース記録を開く

2025年12月23日

00:00

OMERオメロス

Omeros Corporation · FDAがYartemlea（narsoplimab-wuug）を承認

FDAのPurple Bookには、BLA 761152（Yartemlea、narsoplimab-wuug; Omeros Corporation、CDER）が2025-12-23に承認されたと記載されています。

FDA 承認出典記録を開く