RAPP ラポート

RAP-219 · NCT07046494 レジストリ更新

状況: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 完了: 2026-10 → 2026-09-24

RAP-219 · NCT07563881 レジストリ更新

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Rapport Therapeutics Announces Positive Phase 2 Topline for RAP-219 in Bipolar Mania

Rapportは、RAP-219の第2相試験が主要評価項目を達成し、3週目のYMRS総スコアで統計的に有意な3.1ポイントのプラセボ調整改善（p=0.045）およびCGI-BP躁病重症度の重要な副次評価項目（0.4ポイント、p=0.024）を報告しました。この資産は忍容性が良好で、軽度から中等度のTEAEのみであり、重篤な有害事象はありませんでした。これらの肯定的な結果は臨床的有効性の概念実証を提供し、2027年第1四半期の第2相終了後のFDAミーティングに続き、2027年下半期に開始予定の2つの第3相試験への進展を支持します。

RAP-219 · NCT07594119 レジストリ更新

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RAP-219 · NCT07563881 レジストリ更新

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RAP-219 · NCT07563881 レジストリ更新

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RAP-219 · NCT07563881 レジストリ更新

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Rapport、焦点発作を対象としたRAP-219の第3相試験を開始；双極性躁病の第2相主要解析結果は2026年10月に予定

焦点発作を対象とした第3相FOCUS 1およびFOCUS 2試験が患者登録を開始し、RAP-219がピボタル開発段階に進みました。双極性躁病を対象とした第2相試験は2026年10月に主要解析結果が予定されており、確認的エビデンスとして使用可能となるよう修正されています。長期安全性試験の非盲検試験も開始されており、初期データは2026年第4四半期に予定されています。

Rapport Therapeutics、RAP-219双極性躁病Phase 2のトップラインを2026年Q4に前倒し

同社は双極性躁病を対象としたPhase 2のトップライン結果を2027年前半から2026年Q4に前倒しし、目標登録数を増やし、改訂された統計解析計画により本試験が確認的エビデンスとして機能する可能性を高めた。焦点発作を対象としたPhase 3の開始は2026年Q2に予定通り実施され、新たにTenaciaとのGreater Chinaでの提携が締結された。

Rapport、2026年AANでRAP-219第2a相追跡データを発表

同社は2026年AAN会議で焦点発作試験の第2a相から得られた8週間の追跡データを新たに発表し、持続的な発作減少（9-12週および13-16週で中央値90%および59%減少）を示し、半減期推定値を約22日へ更新した。このデータは、2026年第2四半期に予定されている2つの第3相試験（FOCUS 1および2）の開始および2026年後半に初期データが期待されるオープンラベル延長試験を支持する。

Rapport Therapeutics、RAP-219の第3相開始を2026年Q2に前倒し

FDAがEnd-of-Phase-2会議後にクリアランスを出し、RAP-219が焦点性発作に対する登録試験に直接進むことを許可。同社は第3相プログラムの開始を2026年Q3から2026年Q2に前倒しする。完了した第2a相試験の患者を対象としたオープンラベル長期安全性延長試験は既に登録を開始している。