一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Rapport Therapeutics、RAP-219の第3相開始を2026年Q2に前倒し
FDAがEnd-of-Phase-2会議後にクリアランスを出し、RAP-219が焦点性発作に対する登録試験に直接進むことを許可。同社は第3相プログラムの開始を2026年Q3から2026年Q2に前倒しする。完了した第2a相試験の患者を対象としたオープンラベル長期安全性延長試験は既に登録を開始している。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 rapp-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics Announces Accelerated Initiation of RAP-219 Phase 3 Program, Expansion of Epilepsy Portfolio, and Continued Progress Across the Pipeline U.S. Food and Drug Administration (FDA) allows advancement of RAP-219 into registrational trials for focal onset seizures (FOS); accelerated initiation of Phase 3 program expected in the second quarter of 2026 On strength of RAP-219 Phase 2a FOS data, epilepsy portfolio expanded with new program in primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS) Phase 2 trial in bipolar mania, long-acting injectable, and other pipeline programs continuing to progress BOSTON and SAN DIEGO, January 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Rapport Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RAPP) (“Rapport” or the “Compa