一次情報の記録
決定級FDA添付文書の更新
Incyte: 日本で再発・難治性DLBCLに対するMinjuvi（tafasitamab）の承認
日本の厚生労働省は、再発または難治性のDLBCLを有する成人に対するMinjuvi（tafasitamab）とlenalidomideの併用療法を承認した。この承認は、臨床的に意義のあるORRおよびCR率を示したL-MIND試験およびJ-MIND試験に基づいている。これは日本における同製品の2回目の承認であり、同国における規制上の足跡を拡大するものである。
主要事実
- 提出
- 2026年6月19日 06:00
- イベント
- FDA添付文書の更新
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- tafasitamab
- 信頼度
- 出典あり
- J-MIND試験における完全奏効率
- 45.2%
- L-MIND試験における完全奏効率
- 41.3%
- J-MIND試験における客観的奏効率
- 71.4%
- L-MIND試験における客観的奏効率
- 58.8%
- L-MIND試験における奏効期間中央値
- 到達せず
出典の抜粋
Incyte Japan Announces Approval of Minjuvi® (tafasitamab) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adults with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Japan Announces Approval of Minjuvi® (tafasitamab) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adults with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Japan Announces Approval of Minjuvi® (tafasitamab) in Combination with Lenalidomide for the Treatment of Adults with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Incyte Biosciences Japan G.K. today announced that Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has approved Minjuvi ® (tafasitamab) in combination with lenalidomide for the treatment of adults with relapsed or refractory diffuse l
このアセットの詳細
決定級
2026年6月13日
10:00
INCYIncyte