バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
Axogen Inc.は、末梢神経再生および修復技術の科学、開発、商業化に従事しています。同社は、外科医および医療提供者に対し、臨床的および経済的に効果的な修復ソリューションを提供しています。製品には、Avance Nerve Graft、Axoguard Nerve Connector、Axoguard Nerve Protector、Axoguard Nerve Cap、Avive Soft Tissue Membraneが含まれます。また、皮膚のあらゆる表面領域の神経支配密度を測定するために使用されるAxotouch Two-Point Discriminatorも提供しています。同社の製品は、米国、カナダ、ドイツ、英国、スペ…
登録済み資産: acellular nerve allograft-arwx
AXGN の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
この期間に予定はありません。
AXGN の一次情報イベント、新しい順。
Axogen、AVANCE無細胞神経同種移植片についてFDA承認を取得
FDAはAVANCEのBLAを承認し、ヒト組織製品から認可生物製剤へ移行させた。この承認は、感覚神経欠損≤25 mmを無条件に、>25 mmおよび混合/運動神経欠損を加速承認(確認試験を条件とする)でカバーする。認可製品の商業的入手可能性は2026年Q2初頭に予定されている。
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