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Enliven Therapeutics、年末までにrelcobatinibの第3相試験を計画

Enliven Therapeuticsは年末までにrelcobatinibの第3相ピボタル試験を開始する予定です。同社はまた、Kristine Ballを取締役会に任命しました。

Enliven TherapeuticsがFDAとCMLに対するRelcobatinibのENABLE-2第3相試験デザインで合意

Enlivenは、2L+ CML患者における第2世代TKIと比較したrelcobatinibを評価するランダム化ENABLE-2第3相試験の最終デザインについてFDAと合意に達しました。試験では約450人の患者を登録し、主要評価項目は24週時点のMMRとなります。同社は2026年末までにENABLE-2を開始する予定を維持しています。