Enliven TherapeuticsがFDAとCMLに対するRelcobatinibのENABLE-2第3相試験デザインで合意

Enlivenは、2L+ CML患者における第2世代TKIと比較したrelcobatinibを評価するランダム化ENABLE-2第3相試験の最終デザインについてFDAと合意に達しました。試験では約450人の患者を登録し、主要評価項目は24週時点のMMRとなります。同社は2026年末までにENABLE-2を開始する予定を維持しています。

主要事実

提出: 2026年10月7日 04:05
イベント: 試験登録の変更
方向: ポジティブ
企業: ELVNエンリブン
アセット: relcobatinib
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
登録患者数: 450
主要な副次評価項目: 96週時点のMMR
MMRの改善: 少なくとも10パーセントポイント
主要評価項目: 24週時点のMMR

出典の抜粋

Enliven Therapeutics Announces FDA Alignment on ENABLE-2 Phase 3 Trial Design for Relcobatinib (ELVN-001) in Previously Treated Chronic Myeloid Leukemia Enliven Therapeutics Announces FDA Alignment on ENABLE-2 Phase 3 Trial Design for Relcobatinib (ELVN-001) in Previously Treated Chronic Myeloid Leukemia News provided by Enliven Therapeutics, Inc. Oct 06, 2026, 16:05 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Enliven remains on track to initiate ENABLE-2 before year-end 2026 BURLINGAME, Calif. , Oct. 6, 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven or the Company) (Nasdaq: ELVN ), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of small molecule therapeutics, today announced that it has reached alignment with the

企業プレスリリース

このアセットの詳細

2026年10月14日

20:39

ELVNエンリブン

Enliven Therapeutics、年末までにrelcobatinibの第3相試験を計画

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