Acadia DAYBU (trofinetide) がレット症候群に対して CHMP から肯定的意見を取得

CHMP は DAYBU (trofinetide) の EU 販売承認を推奨する肯定的意見を採択した。欧州委員会の決定は今後数か月以内に予定されている。承認されれば、DAYBU は EU におけるレット症候群の神経行動症状に対する初の承認療法となる。

主要事実

提出: 2026年6月26日 10:49
イベント: EMA 意見
方向: ポジティブ
企業: ACADアカディア
アセット: trofinetide
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

DAYBU® (trofinetide) が CHMP により欧州連合での承認を推奨される DAYBU® (trofinetide) が CHMP により欧州連合での承認を推奨される DAYBU® (trofinetide) が CHMP により欧州連合での承認を推奨される -- 欧州委員会の決定は今後数か月以内に予定されている -- 承認されれば、DAYBU ® は欧州連合におけるレット症候群の神経行動症状に対する初の治療薬となる Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) は本日、欧州医薬品庁 (EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が再審査手続きの結果、DAYBU ® (trofinetide) のレット症候群の神経行動症状の治療に対する販売承認を推奨する肯定的意見を採択したことを発表した

企業プレスリリース

このアセットの詳細

決定級

2026年8月24日

07:01

ACADアカディア

Acadia: ECがRett症候群に対するDAYBU（trofinetide）のEU承認を発表

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