一次情報の記録
決定級トップライン結果
アムジェン: 第3相TEPEZZA OBI試験が活動性TEDで主要評価項目を達成
アムジェンは、中等症から重症の活動性甲状腺眼症患者を対象としたオンボディインジェクターによる皮下投与TEPEZZA（teprotumumab-trbw）の第3相試験で肯定的なトップラインデータを報告した。本試験は主要評価項目を達成し、眼球突出反応率はプラセボ群の19.6%に対し76.7%（p<0.0001）、眼球突出の平均減少量はプラセボ群の-0.80 mmに対し-3.17 mm（p<0.0001）であった。皮下投与製剤は承認済みの静脈内投与製剤と同等の有効性を示し、安全性プロファイルはTEPEZZA静注剤の既知のプロファイルと一致した。
主要事実
- 提出
- 2026年4月6日 13:00
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 信頼度
- 出典あり
- 眼球突出反応率
- TEPEZZA OBI 76.7% vs プラセボ 19.6%（p<0.0001）
- 眼球突出の平均減少量
- TEPEZZA OBI -3.17 mm vs プラセボ -0.80 mm（p<0.0001）
出典の抜粋
アムジェンは、中等症から重症の活動性甲状腺眼症の成人患者を対象とした皮下投与TEPEZZA®の第3相試験で肯定的なトップラインデータを発表 アムジェンは、中等症から重症の活動性甲状腺眼症の成人患者を対象とした皮下投与TEPEZZA®の第3相試験で肯定的なトップラインデータを発表 ニュース提供元 アムジェン 2026年4月6日 09:00 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 主要評価項目および重要な副次的評価項目を達成 患者の77%が高度に統計学的に有意な眼球突出反応を達成 本試験では臨床的に意義のある眼球突出の減少を示し、3 mm超の減少 カリフォルニア州サウザンドオークス、2026年4月6日/PRNewswire/--アムジェン（NASDAQ: AMGN）は本日、皮下投与によるTEPEZZA（teprotumumab-trbw）の第3相試験で肯定的なトップラインデータを発表した