一次情報の記録
決定級FDA 承認
Amphastar、OTCナルオキソンナザルスプレーRextovyのFDA承認を獲得
FDAはAmphastarのRextovy（4 mg naloxone HCl nasal spray）の市販薬販売を承認し、処方箋なしで直接消費者が購入できるようにした。この承認により、OTC naloxone製品の選択肢が増え、消費者アクセスと潜在的な価格競争が拡大する。この製品はオピオイド過剰摂取の緊急治療を適応とし、薬局、コンビニエンスストア、オンラインで販売可能である。
主要事実
- 提出
- 2026年6月16日 15:31
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- naloxone
- 信頼度
- 出典あり
- 投与量
- 4 mg
出典の抜粋
FDA、オピオイド過剰摂取向け市販ナルオキソンナザルスプレーのアクセス拡大 Silver Spring, MD, June 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 米国食品医薬品局（FDA）は本日、別の市販（OTC）鼻腔内naloxone製品であるRextovyの承認を発表した。これはオピオイド過剰摂取の緊急治療向けの4ミリグラム（mg）naloxone hydrochloride nasal sprayである。消費者は薬局、コンビニエンスストア、オンラインなどの場所で処方箋なしに直接この製品を購入できる。この措置は、米国の中毒および物質使用障害危機に対処し、政府の予防、治療、長期回復へのアプローチを調整する連邦政府の取り組みである大アメリカ回復イニシアチブと一致する。「オピオイド過剰摂取による死亡の削減は最優先事項である」