一次情報の記録
決定級トップライン結果
Annexon: FORWARD GBS試験でtanruprubart投与後最初の10例に迅速な反応が認められる
米国／EU初回コホート（n=10）の非盲検FORWARD試験で、単回30 mg/kg投与後数日以内に臨床的に意義のある筋力改善および障害軽減が示された。全例が4日以内に改善し、寝たきりだった4例が8日目までに歩行可能となり、人工呼吸器装着例1例が4日以内に抜管された。データは2026年Q4予定のBLA申請を支える。
主要事実
- 提出
- 2026年8月6日 12:17
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- tanruprubart
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- N
- 10
- 人工呼吸器離脱
- 4日以内
- 寝たきりから歩行
- 2-8日目
- 急速改善
- 4日以内
- 第3相一貫性
- 8日目までに約90%が急速改善
出典の抜粋
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon、GBS FORWARD試験の初回米国・欧州患者コホートで、tanruprubart投与全例に1週間以内の迅速かつ良好な臨床反応を報告 早期成績は、第3相および実臨床エビデンス試験で既に示されたtanruprubartの治療効果の一貫性および再現性を裏付ける 世界初のGBS標的治療薬として承認される可能性があり、大きな未充足ニーズおよび米国における年間200億ドル超と推定される医療負担に対応 FORWARDデータは2026年Q4予定のBLA申請を支える；tanruprubartは現在EMAで審査中 BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g