一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Armata Pharmaceuticals、AP-SA02の第3相優位性試験を計画
FDAの書面によるEOP2回答により、第2a相diSArm試験のデータがAP-SA02の第3相への進展を支持することが確認されました。同社は2026年下半期に複雑性S. aureus菌血症を対象に標準治療に対する優位性試験を開始する予定で、これは第3相に到達する初のバクテリオファージ候補となります。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals Announces End-of-Phase 2 Meeting with FDA and Plans to Advance AP-SA02 to a Phase 3 Superiority Study in Complicated Staphylococcus aureus Bacteremia FDA agreed that data from the Phase 2a diSArm study support advancement of AP-SA02 to a Phase 3 study First bacteriophage company to advance a clinical candidate to Phase 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” or the “Company”), a late clinical-stage biotechnology company focused on the development of high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics for the treatment of antibiotic-resistant and difficult-to-treat bacterial infections, today announced the conclusion of an End-of-Phase 2