aTyr: 肺サルコイドーシスを対象とした第3相EFZO-FIT試験が主要評価項目を未達

肺サルコイドーシスを対象としたefzofitimodの第3相EFZO-FIT試験は、48週時点での平均1日経口コルチコステロイド投与量のベースラインからの変化という主要評価項目を達成できませんでした。主要評価項目を未達としたものの、同社は5.0 mg/kg投与群で複数の事前指定された副次的有効性パラメータにわたって臨床的有益性を確認し、2026年第1四半期にFDAと面談して今後の方向性を決定する予定です。

主要事実

提出: 2025年11月6日 21:08
イベント: トップライン結果
方向: ネガティブ
企業: ATYRaTyr
アセット: efzofitimod
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma Announces Third Quarter 2025 Results and Provides Corporate Update Results reported for Phase 3 EFZO-FIT™ study of efzofitimod in pulmonary sarcoidosis. Company plans to meet with the FDA to determine path forward for efzofitimod in pulmonary sarcoidosis in the first quarter of 2026. Company expects to complete enrollment in Phase 2 EFZO-CONNECT™ study of efzofitimod in systemic sclerosis-related interstitial lung disease (SSc-ILD) in the first half of 2026. Ended the third quarter 2025 with $92.9 million in cash, cash equivalents, restricted cash and investments. SAN DIEGO – November 6, 2025 – aTyr Pharma, Inc. (Nasd

SEC 8-K