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ATYR aTyr

aTyr Pharma Inc.は、線維症および炎症性疾患の治療薬開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の研究は、tRNA合成酵素の生物学を活用して、潜在的な治療標的を特定しています。同社の創薬プラットフォームは、tRNA合成酵素に由来する独自のドメインライブラリを使用して、シグナル伝達経路を探索しています。主力となる臨床候補品であるefzofitimodは、間質性肺疾患（ILD）の治療薬として開発中の新規生物学的免疫調節剤です。

登録済み資産: efzofitimod

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決定級重要注目軽微

2026年9月24日

11:47

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aTyr Pharmaが肺サルコイドーシスにおけるEfzofitimodの第3相プロトコルについてFDAと一致

aTyrは、中等度から重度の肺サルコイドーシスで拘束性肺疾患を有する患者を対象としたefzofitimod（5.0 mg/kgを3週間ごとに静脈内投与）のグローバル第3相無作為化プラセボ対照試験のプロトコルについてFDAと一致しました。54週間の試験では、安定した背景療法を受けている最大372人の患者を登録し、48週時のFVC変化を主要評価項目とします。試験関連の活動は2026年第4四半期に開始する予定であり、以前のEFZO-FIT第3相試験の肯定的なサブグループデータによって裏付けられています。

試験登録の変更SEC 8-K 記録を開く

2025年11月6日

21:08

ATYRaTyr

aTyr: 肺サルコイドーシスを対象とした第3相EFZO-FIT試験が主要評価項目を未達

肺サルコイドーシスを対象としたefzofitimodの第3相EFZO-FIT試験は、48週時点での平均1日経口コルチコステロイド投与量のベースラインからの変化という主要評価項目を達成できませんでした。主要評価項目を未達としたものの、同社は5.0 mg/kg投与群で複数の事前指定された副次的有効性パラメータにわたって臨床的有益性を確認し、2026年第1四半期にFDAと面談して今後の方向性を決定する予定です。

トップライン結果SEC 8-K 記録を開く