一次情報の記録
決定級試験登録の変更
aTyr Pharmaが肺サルコイドーシスにおけるEfzofitimodの第3相プロトコルについてFDAと一致
aTyrは、中等度から重度の肺サルコイドーシスで拘束性肺疾患を有する患者を対象としたefzofitimod（5.0 mg/kgを3週間ごとに静脈内投与）のグローバル第3相無作為化プラセボ対照試験のプロトコルについてFDAと一致しました。54週間の試験では、安定した背景療法を受けている最大372人の患者を登録し、48週時のFVC変化を主要評価項目とします。試験関連の活動は2026年第4四半期に開始する予定であり、以前のEFZO-FIT第3相試験の肯定的なサブグループデータによって裏付けられています。
主要事実
- 提出
- 2026年9月24日 11:47
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- 企業
ATYRaTyr- アセット
- efzofitimod
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 期間
- 54週間
- 登録
- 最大約372例の患者
- 主要評価項目
- 48週時のベースラインからのFVC変化
- 副次評価項目
- 48週時のベースラインからのKSQ-Lungスコア変化
出典の抜粋
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 アメリカ合衆国 証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549 フォーム 8-K カレントレポート 1934年証券取引法第13条または15(d)に基づく 報告日（最も早い事象報告日）：2026年9月24日 ATYR PHARMA, INC. （登記上の名称を正確に記載） デラウェア州 001-37378 20-3435077 （設立された州またはその他の管轄区域） （委員会ファイル番号） （IRS納税者識別番号） 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 （本社執行役員事務所の住所） （郵便番号） 登録者の電話番号（市外局番を含む）：( 858 ) 731-8389 該当なし （前回報告以降に変更された旧名称または旧住所） 該当する項目にチェックを入れてください