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Vyome Holdings Inc.は、アンメット・メディカル・ニーズのある免疫炎症性疾患および希少疾患を対象に、次世代治療ソリューションの開発に取り組む臨床段階のスペシャリティファーマシューティカル企業です。同社の製品候補は以下の通りです。VT-1953は、がんにおける悪性浸潤性創傷の兆候および症状の治療のために開発中の局所ゲルです。VT-1908は、ステロイド回避性ぶどう膜炎の治療のために再利用された免疫調節剤です。VB1953は、中等度から重度のニキビの治療のために開発中です。また、Vyomeは、Molecular Replacement Therapeutics (MRT)の技術プラットフォームに基づいた、2つの新規再処方…
登録済み資産: VT-1953
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Vyome、VT-1953の希少疾病用医薬品指定申請をFDAに提出
VyomeはVT-1953についてFDAに希少疾病用医薬品指定申請を提出した。同社はまた、同資産の製造、毒性学、PKおよび臨床開発ステップに関するFDAガイダンスの提案も提出した。PDUFA日または諮問委員会日は発表されなかった。
Vyome Holdings:MFW症状に対するVT-1953の評価報告書
The report positions VT-1953 as a potential first-in-class topical therapy for malignant fungating wound symptoms, with no approved or late-stage competitors identified. It sets a U.S. rNPV of $455M at Phase 2 completion (H1 2026) rising to $1.086B after Phase 3 readout (H1 2028) and projects a $2.2B addressable market by 2026 with 30% peak share. The document provides no regulatory filing dates or FDA interactions.
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