バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
リポシン社は、独自のデリバリー技術を用いた薬剤デリバリーの研究開発に従事する臨床段階のバイオ医薬品企業です。主な事業は、既存薬の経口デリバリーソリューションの提供です。リポシン社は、自社の医薬品候補を開発するか、または企業パートナーのために、あるいは企業パートナーと協力して医薬品候補を開発します。同社の製品であるTLANDOは、経口テストステロン補充療法(TRT)です。また、LPCN 1144、TLANDO、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1107、LPCN 1154、LIP RAL7 Technologyなどのパイプラインにある他の製品も有しています。同社は、独自のデリバリー技術を用いた薬剤デリバリーの研究開発と…
登録済み資産: LPCN 1154
LPCN の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
LPCN の一次情報イベント、新しい順。
Lipocine、LPCN 1154のPPDを対象としたBLOOM第3相試験を開始
Lipocineは、産後うつ病を対象にLPCN 1154(経口ブレキサノロン)のBLOOM第3相試験を開始しました。最初の被験者投与は2026年第4四半期前半に予定されています。本試験は、潜在的な505(b)(2) NDAを支持するための有効性および安全性データを前向きに収集するよう設計されています。
Lipocine、LPCN 1154の第3相トップライン結果を2026年4月上旬に発表予定
The last patient completed the final study visit in the confirmatory Phase 3 safety and efficacy trial of LPCN 1154 for postpartum depression in February 2026. Topline results are now expected early April 2026. If positive, the data are intended to support a 505(b)(2) NDA submission in mid-2026.
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