バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
リポシン社は、独自のデリバリー技術を用いた薬剤デリバリーの研究開発に従事する臨床段階のバイオ医薬品企業です。主な事業は、既存薬の経口デリバリーソリューションの提供です。リポシン社は、自社の医薬品候補を開発するか、または企業パートナーのために、あるいは企業パートナーと協力して医薬品候補を開発します。同社の製品であるTLANDOは、経口テストステロン補充療法(TRT)です。また、LPCN 1144、TLANDO、TLANDO XR、LPCN 1148、LPCN 1107、LPCN 1154、LIP RAL7 Technologyなどのパイプラインにある他の製品も有しています。同社は、独自のデリバリー技術を用いた薬剤デリバリーの研究開発と…
登録済み資産: LPCN 1154, testosterone undecanoate
LPCN の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
LPCN 1154:第2相試験(NCT06580444)は主要評価項目のデータ収集完了が見込まれる(通常その後トップライン結果が発表される)
日程変更(当初 2027年2月26日)
LPCN の一次情報イベント、新しい順。
Lipocine Announces Health Canada Approval of TLANDO for Male Hypogonadism
Health Canadaは、成人男性の男性性腺機能低下症に対するテストステロン補充療法としてTLANDO(テストステロンウンデカノ酸)カプセルを承認しました。これにより、カナダで滴定不要の新しい経口固定用量オプションが提供され、Verity Pharmaが独占的な商業権を保有し、2026年末までに発売を計画しています。
LPCN 1154 · NCT06580444 レジストリ更新
主要完了: 2027-02-26 → 2027-09-30; 完了: 2027-03-19 → 2027-12-31
Lipocine、LPCN 1154のPPDを対象としたBLOOM第3相試験を開始
Lipocineは、産後うつ病を対象にLPCN 1154(経口ブレキサノロン)のBLOOM第3相試験を開始しました。最初の被験者投与は2026年第4四半期前半に予定されています。本試験は、潜在的な505(b)(2) NDAを支持するための有効性および安全性データを前向きに収集するよう設計されています。
Lipocine、LPCN 1154の第3相トップライン結果を2026年4月上旬に発表予定
The last patient completed the final study visit in the confirmatory Phase 3 safety and efficacy trial of LPCN 1154 for postpartum depression in February 2026. Topline results are now expected early April 2026. If positive, the data are intended to support a 505(b)(2) NDA submission in mid-2026.
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