Lipocine Announces Health Canada Approval of TLANDO for Male Hypogonadism

Health Canadaは、成人男性の男性性腺機能低下症に対するテストステロン補充療法としてTLANDO（テストステロンウンデカノ酸）カプセルを承認しました。これにより、カナダで滴定不要の新しい経口固定用量オプションが提供され、Verity Pharmaが独占的な商業権を保有し、2026年末までに発売を計画しています。

主要事実

提出: 2026年10月7日 10:10
イベント: FDA添付文書の更新
方向: ポジティブ
企業: LPCNLipocine Inc.
アセット: testosterone undecanoate
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
市場規模: 毎年70万件以上の処方

出典の抜粋

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Announces Health Canada Approval of TLANDO ® for Testosterone Replacement Therapy SALT LAKE CITY, October 7, 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a specialty pharmaceutical company focused on the development of novel oral therapeutics, today announced that, through Lipocine’s licensing partner Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma), Health Canada has approved TLANDO® (testosterone undecanoate) capsules for testosterone replacement therapy in adult males for the conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone (male hypogonadism). Verity Pharma holds exclusive commercial rights to TLANDO in North America and is planning for launch and commercialization in the Canadian market by the end of 2026. “Men wit

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