バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
Dare Bioscience Inc.は、女性の健康に関する製品の開発に注力するバイオ医薬品企業です。同社は、避妊、生殖補助、膣および性感染症の分野において、女性の健康と幸福を優先し、治療選択肢を拡大し、予後を改善する、差別化された多様な治療薬ポートフォリオを特定、開発、市場投入しています。同社初の製品であるXACIATOは、12歳以上の女性における細菌性膣炎の治療を目的とした、単回投与の膣用ゲル処方薬です。同社のポートフォリオには、臨床開発中の2つの製品候補、OvapreneおよびSildenafil Creamが含まれています。同社は、女性の健康という1つの事業セグメントを有しています。
登録済み資産: DARE to PLAY, Flora Sync LF5
DARE の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
DARE の一次情報イベント、新しい順。
Daré Bioscience、2026年Q2決算を発表し、Flora Sync LF5を発売
同社は初の直接商業化製品であるFlora Sync LF5を発売し、2026年7月から収益を計上し始めました。DARE to PLAY Sildenafil Creamは全国展開と2026年Q3の初収益に向け進んでいます。Ovapreneの肯定的なPhase 3中間結果が報告され、DARE-HPVのPhase 2試験が開始されました。
Daré Bioscience: Ovaprene第3相試験のDSMBによる2回目の肯定的レビュー
独立したDSMBは進行中の第3相試験の2回目の計画的中間解析を完了し、再度、試験を修正なしで継続することを推奨しました。レビューは339例の被験者と1,789の月経周期を対象とし、新たな安全性シグナルは認められず、観察された妊娠率はこれまでの予想と一致していました。Daréは2026年に2,500周期の登録目標に到達し、主要評価項目の解析を2027年に予定しています。
Daré Bioscience: Ovapreneの肯定的な第3相中間結果
339名の被験者(1,789サイクル)から得られた第3相中間データでは、妊娠率が約9%と、事前の予想と一致した結果を示しています。DSMBは試験の継続を修正なしで推奨しており、新たな安全性シグナルは認められず、2025年7月のレビューと比較して膣臭による中止率は5%低下しました。
Daré Bioscience:DARE to PLAYシルデナフィルクリームの提供、2026年第2四半期に開始
Daré reports that national pre-fulfillment prescribing for its 503B compounded sildenafil cream (DARE to PLAY) began February 11, 2026, with dispensing and first product revenue expected in Q2 2026. The company is simultaneously advancing the same formulation toward a 505(b)(2) NDA pathway while launching a digitally-native commercial model via the DARE Health Hub.
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