一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Daré Bioscience: Ovaprene第3相試験のDSMBによる2回目の肯定的レビュー
独立したDSMBは進行中の第3相試験の2回目の計画的中間解析を完了し、再度、試験を修正なしで継続することを推奨しました。レビューは339例の被験者と1,789の月経周期を対象とし、新たな安全性シグナルは認められず、観察された妊娠率はこれまでの予想と一致していました。Daréは2026年に2,500周期の登録目標に到達し、主要評価項目の解析を2027年に予定しています。
主要事実
- 提出
- 2026年5月14日 20:01
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- Flora Sync LF5
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 目標周期数
- 2,500
- 妊娠率
- 9%
- レビュー周期数
- 1,789
- レビュー被験者数
- 339名
出典の抜粋
EX-99.1 2 a260514q12026earningsupd.htm EX-99.1 a260514q12026earningsupd Daré Bioscience Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Your publication date and time will appear here. | Source: Daré Bioscience, Inc. Company Highlights Second Positive DSMB Review of Interim Data from Ovaprene® Phase 3 Clinical Trial, DARE to PLAY™ Anticipated Dispensing Commencement and Flora Sync LF5™ Commercial Launch Summer 2026; First Product Revenue Expected in June 2026; Call Hosted During National Women’s Health Week. Conference Call and Webcast Today at 4:30 p.m. ET “We are hosting our financial results and business update call from New York, in the middle of National Women’s Health Week,” said Sabrina Martucci Johnson, President and Chief Executive Officer of Daré Biosc