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CEL-SCI、World Congressで第3相Multikineバイオマーカーデータを発表

CEL-SCIは、頭頸部がんに対するMultikineの完了した第3相試験からの新しい解析を、第6回耳鼻咽喉科学世界会議で発表しました。術前バイオマーカー（N0、PD-L1 TPS<10%）により、5年生存率73.4%（HR 0.34）および高い腫瘍ダウンステージング（38%対13%）を示す集団が特定されました。これらの基準は、計画中の212例の米国登録試験で使用されます。

CEL-SCI、多剤性バイオマーカーデータを第6回世界耳科学・鼻科学・喉頭科学会議で発表

CEL-SCIは最高科学責任者が2026年10月にローマで開催される耳鼻咽喉科学会議で基調講演を行うと発表しました。講演では、頭頸部癌におけるMultikineの完了した第3相試験からの新しい解析を含め、今後の212患者規模の確認的登録試験のためのバイオマーカーに基づく患者選択戦略について議論します。

CEL-SCI: Oral Oncology誌がMultikine第3相論文を受理

低PD-L1頭頸部がん患者を対象としたMultikineの第3相IT-MATTERS試験結果を詳述した論文がOral Oncology誌に受理されました。この論文は、212例のConfirmatory Registration Study開始を前に科学的認知を拡大します。規制当局への申請やPDUFA日は言及されていません。

CEL-SCI、Multikineの212例第3相確認試験を開始

CEL-SCIは、Multikineのグローバル登録申請を目的とした第3相確認試験を、明確に定義された高反応集団で開始したと発表した。212例の試験は、以前に観察された0.34のハザード比と73%対45%の5年生存率の利益を確認するため、97%の検出力で設計されている。術前腫瘍反応は、加速承認または条件付き承認のための早期エンドポイントとして評価される予定である。