バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
イミューテップ社は、がんおよび自己免疫疾患に対する新規リンパ球活性化遺伝子3(LAG-3)関連免疫療法の開発を行う第3相臨床バイオテクノロジー企業です。同社は、がんとの闘いのために体の免疫応答を刺激したり、自己免疫疾患の治療のために免疫系を抑制したりするLAG-3の能力を活用する多様な製品ポートフォリオを有しています。同社は、製品候補であるeftilagimod alfa(efti)を、一次非小細胞肺がん(1L NSCLC)における販売承認に向けた登録段階の第3相臨床試験を通じて前進させることに注力しています。同社のポートフォリオに含まれるその他の製品候補には、TACTI-004、TACTI-003、AIPAC-003、TACTI-…
登録済み資産: eftilagimod alfa
IMMP の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
IMMP の一次情報イベント、新しい順。
Immutep、軟部組織肉腫に対するeftiのFDA ODDを取得
FDAが軟部組織肉腫に対するeftilagimod alfaに希少疾病用医薬品指定を付与。指定により規制支援、税額控除、手数料免除、承認後の7年間の市場独占権が提供される。指定は、EFTISARC-NEO第II相試験データに基づき、腫瘍の硝子化/線維化の中央値が51.5%で、目標値35%を上回ったことによる。
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