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MIRA Pharmaceuticals Reports Positive SKNY-1 Pilot Study Topline in Obese Mice

MIRAは、食事誘導性肥満マウスのパイロット研究から肯定的な概念実証結果を発表しました。SKNY-1は、統計的に有意な体重および脂肪量の減少を達成し、食品摂取量の有意な減少や除脂肪量の喪失を伴わず、治療後の体重増加が限定的であり、セマグルチドとは異なる点を示しました。これらのデータは、肥満に対する経口カンナビノイドアナログのIND申請を可能にする研究および長期前臨床開発の継続を裏付けています。

MIRA Pharmaceuticals Reports Positive MIRA-55 Chronic Inflammatory Pain Preclinical Study

MIRA-55は、慢性炎症性疼痛の21日間CFAラットモデルにおいて、セレコキシブと同等の機械的および熱的疼痛過敏の統計的に有意な軽減（p<0.001）を示し、持続的な有効性、耐容性の欠如、腫脹の減少、および両性での良好な忍容性を示しました。これらの肯定的なIND申請支援結果は、IND提出に向けた進展を裏付けています。

MIRA Pharmaceuticals、FDA審査後にKetamir-2をCIPNの第2a相に進める

MIRAはFDAからのフィードバックを組み込んだ後、主要ながんセンターでKetamir-2のCIPNに対する第2a相プロトコルをIRB審査のために提出しました。無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験では、中等度から重度の持続性CIPN患者において300 mgおよび600 mg用量をプラセボと比較して評価します。施設開始は2027年第1四半期を目標としており、CIPN患者におけるKetamir-2の初の臨床評価となります。

MIRA-55: 7日間ラット/イヌ毒性データが2027年Q1のIND申請を後押し

ラットおよびイヌにおける7日間用量設定毒性試験の肯定的結果が、IND申請を可能にするGLP試験の次の段階を導く。同社はMIRA-55のIND申請を2027年Q1にFDAへ提出することを目指している。

MIRA、Ketamir-2の第1相投与完了；第2a相申請は2026年上半期予定

8-Kによると、56名の健康なボランティアを対象としたKetamir-2の第1相SAD/MAD試験の投与が終了し、重篤な有害事象や用量制限毒性は報告されなかった。同社は2026年上半期に、化学療法誘発性末梢神経障害を対象とした概念実証試験のため、FDAに有効なINDに基づく第2a相プロトコルおよび支持データを提出する予定である。