バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
バウンドレス・バイオ社は、臨床段階の腫瘍学企業です。同社は、がん患者に見られる遺伝子増幅の根本原因である染色体外DNA(ecDNA)を標的とすることにより、遺伝子増幅腫瘍を有する患者におけるアンメットニーズに対応するがん治療薬の開発に注力しています。同社は、独自のSpyglassプラットフォームを使用して、ecDNA機能に不可欠な標的を特定し、それらの標的を阻害するecDNA指向療法(ecDTx)と呼ばれる低分子医薬品を設計・開発しています。現在開発中の主要なecDTx候補であるBBI-940は、新規の経口選択的分解剤であり、単剤での腫瘍退縮を含む、様々ながん細胞株およびマウス異種移植モデルにおいて強力な抗腫瘍活性を示しています。
登録済み資産: BBI-940
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Boundless Bio: FDA、BBI-940キネシン分解薬のINDを受理
FDAは2026年1月にBBI-940のINDを受理し、ER+/HER2-およびTNBC-LAR乳がんを対象としたKOMODO-1初回ヒト試験の登録開始を可能にした。同社は、2028年後半までのキャッシュランウェイを有し、初期概念実証の結果発表をカバーする臨床プログラムを稼働させている。
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