ONCY オンコリティクス

OncolyticsがESMO 2026でREO 033進行中試験を発表

Oncolytics Biotechは、無作為化第2相REO 033試験の進行中試験アブストラクトおよびeポスターをESMO Congress 2026で発表します。この試験は、2次治療のRAS変異型MSS mCRCにおけるpelareorep plus FOLFIRI/bevacizumabとFOLFIRI/bevacizumab単独を比較するものです。試験はREO 022からのこれまでの有効性シグナルを確認し、今後の規制当局とのやり取りを支援するデータを生成することを目的としており、ORRによる迅速承認とPFSによる完全承認を可能にする可能性のある重要なPart B拡大試験を含みます。

pelareorep · NCT07446322 レジストリ更新

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Oncolytics Biotech、GOBLET試験のPelareorepコホート4および5のタイムラインを更新

OncolyticsはGOBLET試験のコホート5の登録を完了し、今四半期にPanCAN助成金の最終支払いを受け取ります。コホート4（第2-line肛門癌におけるpelareorep + atezolizumab）の最終結果は2026年第4四半期に、コホート5（第1-line PDACにおけるpelareorep ± atezolizumab + 化学療法）の初期結果は2027年上半期に予定されています。同社は、成熟しつつある有効性データ（全生存期間および奏効期間を含む）を使用して、消化管腫瘍におけるpelareorep + チェックポイント阻害剤の戦略を導きます。

Oncolytics BiotechがPelareorepのIPポートフォリオを更新、新たな用途特許および次世代計画

Oncolyticsは、複数の国でpelareorepを免疫療法として使用する新たな用途特許の発行を発表し、米国での発行も間もなく予定されています。同社は今四半期に1つの保留中の出願をTrack One優先審査に変換する計画であり、新たな組成物特許をサポートするための改変された次世代pelareorepを開発しています。

Oncolytics Biotech: Pelareorep Publication Shows Immune Activation in Hepatocellular Carcinoma

2026年9月28日に発表された査読済みのPNAS論文は、肝細胞癌モデルにおけるペラレオレップ感染がPD-L1、ICOSL、およびCD8+ T細胞浸潤を増加させ、免疫学的に寒い腫瘍を熱い腫瘍に変換することを示す前臨床データについて報告しています。同社は現時点で肝臓がんの開発を追求する意図はないと述べています。これはペラレオレップの免疫療法のバックボーンとしての可能性を裏付けるメカニズムデータを追加しますが、進行中の臨床または規制経路を変更するものではありません。

Oncolytics BiotechがREO 033の登録を加速 2026年に中間データが見込まれる

Oncolyticsは、無作為化REO 033試験のPart Aについて、計画されたほぼすべての施設が活性化され、複数の患者が登録されたと報告しました。同社は2026年末までに中間臨床アップデートに十分なPart Aデータが得られると予想しています。Part B拡大の可能性に関するFDAの合意は、ORRに基づく迅速承認とPFSに基づく完全承認を支持します。

pelareorep · NCT07446322 レジストリ更新

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pelareorep · NCT07446322 レジストリ更新

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ONCY: FDA、肛門がん2L+に対するpelareorepにファストトラック指定を付与

Pelareorepは消化器がん領域で3回目のFDAファストトラック指定を取得した。今回は肛門管扁平上皮がんの2次治療以降を対象とする。この指定により、FDAとのより頻繁なやり取り、ローリングBLA審査、優先審査の可能性が得られる。GOBLET試験の良好なデータと、2026年4月のFDAからの登録開発パスに関するフィードバックに続くもの。