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ONCY オンコリティクス

オコリティクス・バイオテック社は、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、治療薬による治療を受けていないがんの治療薬の発見と開発に注力しています。免疫システムのがんとの闘争能力を向上させ、腫瘍を幅広い腫瘍治療に対してより感受性高くする免疫療法薬であるペラレオレップを開発中です。同社のパイプラインにあるその他のプロジェクトには、乳がん治療薬のブレスレット-1、消化器がん治療薬のゴブレットコホート-1、ゴブレットコホート-5などが含まれます。

登録済み資産: pelareorep

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2026年7月20日
13:03
ONCYオンコリティクス

ONCY: FDA、肛門がん2L+に対するpelareorepにファストトラック指定を付与

Pelareorepは消化器がん領域で3回目のFDAファストトラック指定を取得した。今回は肛門管扁平上皮がんの2次治療以降を対象とする。この指定により、FDAとのより頻繁なやり取り、ローリングBLA審査、優先審査の可能性が得られる。GOBLET試験の良好なデータと、2026年4月のFDAからの登録開発パスに関するフィードバックに続くもの。

FDA 指定SEC 8-K

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