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決定級トップライン結果

Atea AVIR: C-BEYOND第3相試験がHCVに対するBEM/RZRの主要/副次評価項目を達成

本資料によると、C-BEYOND第3相試験はmITT集団におけるSOF/VELに対する統計学的非劣性の主要評価項目(93.9% vs 94.8% SVR)およびper-protocol解析を含むすべての副次評価項目を達成した。非肝硬変患者における8週間のBEM/RZRレジメンは93.5%のSVRを達成し、投与期間の短縮、低い薬物相互作用リスク、食事の影響なしという潜在的なbest-in-classプロファイルを裏付ける。NDA提出はC-FORWARD試験の結果を待って2027年第2四半期に予定されている。

主要事実

提出
2026年8月12日 20:15
イベント
トップライン結果
方向
ポジティブ
出典
SEC 8-K
信頼度
出典あり
n(mITT)
905
SVR(mITT)
93.9% vs 94.8%
N 肝硬変
184
SVR(肝硬変群)
95.4% vs 95.4%
N 非肝硬変
721
SVR(非肝硬変群)
93.5% vs 94.6%
非劣性マージン
5%

出典の抜粋

EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atea Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Phase 3 C-BEYOND Trial Met Primary and Secondary Endpoints, with a Short 8-week Duration for Patients Without Cirrhosis Supporting a Potential Best-in-Class Profile of BEM/RZR for Treatment of HCV C-FORWARD Phase 3 Trial Outside North America on Track with Topline Results Expected Early Q1 2027 AT-587 Phase 1 Clinical Trial Advancing for Treatment of Hepatitis E Virus (HEV) Company Holding Conference Call Today at 4:30 pm ET BOSTON, Mass., August 12, 2026 – Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea or Company), a late-stage clinical biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of oral antiviral therapeutic

SEC 8-K

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注目
2026年6月25日
11:00
AVIRアテア

Atea、HCVの第3相C-FORWARD試験の登録を完了

試験登録の変更企業プレスリリース