一次情報の記録
決定級トップライン結果
AstraZeneca VOLGA 第3相試験：術前後デュルバルマブ＋術前EVがMIBCのEFS/OSを改善
VOLGA第3相試験は、シスプラチン不適格/拒否のMIBC患者における根治的膀胱摘除術に対する術前後IMFINZI＋術前エンフォルツマブ ベドチンで良好なトップライン結果を報告しました。主要評価項目EFSおよび重要な副次評価項目OSの両方が統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました（HR 0.51および0.58）。データはESMO 2026で発表され、NEJMに掲載されました。すでにFDA優先審査指定を受けています。
主要事実
- 提出
- 2026年10月24日 14:30
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- durvalumab
- 信頼度
- 出典あり
- OS HR
- 0.58（95% CI 0.40-0.83）
- EFS HR
- 0.51（95% CI 0.38-0.67）
- 2年OS率
- 78%対69%
- 2年EFS率
- 64%対45%
出典の抜粋
術前後IMFINZI®（デュルバルマブ）＋術前エンフォルツマブ ベドチンは、筋層浸潤性膀胱癌における再発リスクを49％、死亡リスクを42％低減 術前後IMFINZI®（デュルバルマブ）＋術前エンフォルツマブ ベドチンは、筋層浸潤性膀胱癌における再発リスクを49％、死亡リスクを42％低減 術前後IMFINZI®（デュルバルマブ）＋術前エンフォルツマブ ベドチンは、筋層浸潤性膀胱癌における再発リスクを49％、死亡リスクを42％低減 患者の4分の3以上が、術前後IMFINZI＋手術前に投与された3サイクルのEV治療後2年後も生存していました データは統計学的に有意かつ臨床的に意味のある生存利益と管理可能な安全性プロファイルを証明 VOLGからの良好な結果