AZN アストラゼネカ

camizestrant · NCT06380751 レジストリ更新

国: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · NCT07158489 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · NCT06188520 レジストリ更新

主要完了: 2027-08-04 → 2027-06-30; 完了: 2027-08-04 → 2027-06-30

Amgen Tarlatamab ラベル更新で観察期間を6〜8時間に短縮

FDAは2026年9月のtarlatamabラベル更新を承認し、投与後観察期間を初回2投与後の22〜24時間から6〜8時間に短縮しました。OneOncologyの診療所における90例の患者（外来30例を含む）の実臨床データでは、主に軽度のCRSおよびICANSが示され、コミュニティ設定での外来投与の実行可能性を裏付けました。

AstraZeneca sonesitatug vedotin 第3相 CLARITY-Gastric01試験が2L+ CLDN18.2+胃/GEJがんにおけるOS主要評価項目を達成

グローバル第3相CLARITY-Gastric01試験のポジティブなトップライン結果は、sonesitatug vedotinが2次治療以降のCLDN18.2陽性進行胃/GEJがんにおいて、治験責任医師選択療法と比べて全生存期間を有意に改善したことを示しました（全体HR 0.58、3L+でHR 0.47）。データはESMO 2026で発表される予定です。PFS主要評価項目は統計的有意性に達しませんでした。

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib 第3相SAFFRON試験がオシメルチニブ治療後のMET駆動性EGFRm NSCLCにおいてポジティブなトップライン結果

SAFFRON第3相試験は主要評価項目と主要な副次評価項目の両方を達成し、TAGRISSO治療後に進行したMET過剰発現または増幅を有する患者において、化学療法に対してPFS（HR 0.55）およびOS（HR 0.68、中央値が4.9ヶ月延長）で統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。これらの結果に基づき、FDAにNDAが提出されています。

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI 第3相 DeLLphi-305試験が1L ES-SCLC維持療法でOS主要評価項目を達成

第3相DeLLphi-305試験の中間結果は、限局型小細胞肺がんの第1ライン維持療法において、ターラタマブとデュルバルマブの併用がデュルバルマブ単独療法と比べて全生存期間（HR 0.42）を有意に改善し、無増悪生存期間（HR 0.34）も有意に改善したことを示しました。データはESMO 2026で発表され、NEJMに掲載されました。アムジェンは世界中の規制当局に結果を共有する予定です。

AstraZeneca VOLGA 第3相試験：術前後デュルバルマブ＋術前EVがMIBCのEFS/OSを改善

VOLGA第3相試験は、シスプラチン不適格/拒否のMIBC患者における根治的膀胱摘除術に対する術前後IMFINZI＋術前エンフォルツマブ ベドチンで良好なトップライン結果を報告しました。主要評価項目EFSおよび重要な副次評価項目OSの両方が統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました（HR 0.51および0.58）。データはESMO 2026で発表され、NEJMに掲載されました。すでにFDA優先審査指定を受けています。

Summit TherapeuticsがLunitと提携し、AIを活用したSCOPE IOをivonescimabのTME解析に使用

Summit TherapeuticsはLunitと研究契約を締結し、Lunit SCOPE IO AI病理プラットフォームをH&Eスライドに適用してivonescimabの免疫腫瘍学プログラムを支援する腫瘍微小環境解析を行います。この協力は、バイオマーカー発見、患者層別化、および反応の生物学的理解を支援することを目的としています。臨床データや規制上のマイルストーンは発表されていません。

camizestrant · NCT06188520 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 登録: 564 → 55; 国: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · NCT07079475 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) が EGFR exon 20 挿入変異陽性 NSCLC に対し FDA 迅速承認を取得

FDA は、白金製剤ベースの化学療法後の EGFR exon 20 挿入変異を有する局所進行性または転移性 NSCLC の成人患者に対する ZEGFROVY (sunvozertinib) の迅速承認を付与しました。承認は、46% の ORR および 11.1 か月の中央 DoR を示した WU-KONG1B 試験に基づいており、承認の継続は検証的試験に依存します。本製品は現在、米国でこの適応における唯一の承認済み経口単剤標的療法として商業的に入手可能です。

Summit TherapeuticsがESMO 2026でイボネスカマブのデータを10件の抄録で発表

Summitは、Akesoの第3相HARMONi-GI1試験から得られた進行胆道がんの一次治療における良好な全生存期間データが、ESMO 2026の大統領シンポジウムで速報抄録として発表されることを発表しました。子宮内膜がん、腎細胞がん、胸腺がんおよびその他の腫瘍における追加の第2相データも発表されます。

Summit TherapeuticsとECOG-ACRINが、初回胆道がんに対するイボネスカマブの第II/III相EA2251試験で協力

Summit TherapeuticsはECOG-ACRINと協力して、初回進行胆道がんにおけるイボネスカマブ＋化学療法とペムブロリズマブまたはデュルバルマブ＋化学療法を比較評価する登録可能第II/III相EA2251試験を実施します。これはイボネスカマブの7番目の国際登録試験であり、胆道がんにおける2番目の第III相試験です。米国での臨床試験施設の活性化は2026年第4四半期に開始される予定です。

Summit Therapeuticsが第II相SMT112-216試験でivonescimabレジメンの1L進行性ccRCCへの適用を開始

Summitは、未治療の進行性ccRCCを対象にivonescimab単独療法、ivonescimab＋cadonilimab、およびivonescimab＋ipilimumabをnivolumab＋ipilimumabと比較評価するグローバル第II相試験SMT112-216（NCT07877194）の開始を発表しました。ランダム化オープンラベル試験はパートナーのAkesoと共同で実施され、米国と中国の施設で約100人の患者を登録します。

AstraZenecaがESMO 2026 Presidential SymposiumでSone-VeのCLARITY-Gastric01 OSデータを発表

AstraZenecaは、2026年10月25日のESMO 2026 Presidential Symposiumで、2次治療以降のCLDN18.2陽性胃/胃食道接合部がんを対象とした第3相試験CLARITY-Gastric01から、自社所有のCLDN18.2 ADCであるsonesitatug vedotin（Sone-Ve）の初めての全生存期間データを発表します。このデータは統計的に有意かつ臨床的に意義のあるもので、抗CLDN18.2 ADCで示された初めてのこうした利益です。

Racura Oncology、HARNESS-1第1相試験でRC220の用量漸増を100 mg/m2までクリア

安全性審査委員会は、コホート1で用量制限毒性が観察されなかったため、RC220を50 mg/m2からオシメルチニブとの併用における次の予定用量レベルである100 mg/m2への漸増をクリアしました。コホート2の単一患者をより高い用量で登録するための事前スクリーニングが進行中です。これは新しい有効性データが報告されていない通常の第1相用量漸増ステップです。

SOPHiA GENETICSとMyriad Geneticsが前立腺がん向けPrGISで協力

SOPHiA GENETICSとMyriad Geneticsは、前立腺がん特異的ゲノム不安定性スコア（PrGIS）技術を推進するための協力関係を発表しました。このパートナーシップはAstraZenecaとの精密腫瘍学アプローチを支援します。これは技術の推進に焦点を当てた新しい研究提携です。

リナクロチド · NCT03796884 レジストリ更新

主要完了: 2026-09-30 → 2026-11; 完了: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · NCT05899608 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · NCT07228832 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) が米国FDAの承認を取得

米国FDAは、ESR1変異を有するHR+、HER2–の局所進行性または転移性乳がんの成人患者に対し、CDK4/6阻害剤との併用でcamizestrant (ETCAMAH) を承認しました。これは最近の2番目の経口SERD承認であり、クラス全体の採用を加速させることが期待されています。

Summit Therapeutics、アイボネシマブ向けにアストラゼネカから20億ドルの株式投資を完了

アストラゼネカは、ADCとの併用を含む複数の固形腫瘍適応症におけるアイボネシマブの開発を加速させるため、Summit Therapeuticsに20億ドルの株式投資を完了しました。FDAはEGFR変異型NSCLCに対するアイボネシマブのBLAを受理し、PDUFA日は2026年11月14日です。この提携により、Summitの進行中の第3相試験および規制当局への申請経路に対して多額の資金提供と戦略的支援が得られます。

ivonescimab · NCT07244978 レジストリ更新

状況: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Summit Therapeuticsがivonescimab + DatrowayについてAstraZenecaおよびDaiichi Sankyoと臨床試験提携

Summitは、複数の固形腫瘍においてivonescimabとDatroway（datopotamab deruxtecan）の併用を評価するための臨床試験提携を発表しました。最初の予定研究は、AstraZenecaまたはDaiichi Sankyoが主催する第一線TNBCにおける第3相試験です。各当事者は自社の資産を供給し、費用を分担しながら、各自の開発および商業権を保持します。

rintatolimod · NCT05927142 レジストリ更新

状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完了: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics、アストラゼネカから20億ドルの株式投資およびイボネスカマブの臨床共同研究を発表

Summitは、普通株式換算1株あたり18.36ドルの転換優先株式でアストラゼネカから20億ドルの戦略的株式投資を受けました。Summitは、消化器がんにおけるイボネスカマブとアストラゼネカのソネシタツグ・ベドチン（sone-ve）の併用を評価するための臨床試験共同研究に参画し、イボネスカマブとアストラゼネカのADCおよびその他の腫瘍薬の追加の併用を計画しています。各当事者は自社分子の権利を保持し、研究費用を分担します。

tarlatamab · NCT06814496 レジストリ更新

国数: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso、ESMO 2026 大統領シンポジウムでHARMONi-GI1イボネシマブ第3相BTCデータを発表

中国主導の第3相HARMONi-GI1試験におけるイボネシマブ＋化学療法とデュルバルマブ＋化学療法を比較した初回治療進行胆道がんのデータが、2026年10月25日のESMO 2026大統領シンポジウムで発表されます。この試験は以前、事前に規定された中間解析で統計的に有意な全生存期間の優越性に加え、無増悪生存期間と客観的奏効率の利益を示す肯定的なトップライン結果を報告しています。