一次情報の記録
決定級トップライン結果
AstraZeneca sonesitatug vedotin 第3相 CLARITY-Gastric01試験が2L+ CLDN18.2+胃/GEJがんにおけるOS主要評価項目を達成
グローバル第3相CLARITY-Gastric01試験のポジティブなトップライン結果は、sonesitatug vedotinが2次治療以降のCLDN18.2陽性進行胃/GEJがんにおいて、治験責任医師選択療法と比べて全生存期間を有意に改善したことを示しました（全体HR 0.58、3L+でHR 0.47）。データはESMO 2026で発表される予定です。PFS主要評価項目は統計的有意性に達しませんでした。
主要事実
- 提出
- 2026年10月25日 15:35
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 信頼度
- 出典あり
- OS HR 3L+
- 0.47 (95% CI 0.36-0.62)
- PFS HR BICR
- 0.77 (p=0.053193)
- OS HR overall
- 0.58 (95% CI 0.47-0.73)
- 中央OS 3L+
- 10.0対5.0ヶ月
- 中央OS 全体
- 10.6対6.4ヶ月
出典の抜粋
CLARITY-Gastric01においてsonesitatug vedotinは2次治療以降のCLDN18.2陽性進行胃/GEJがんにおける死亡リスクを42%低減 CLARITY-Gastric01においてsonesitatug vedotinは2次治療以降のCLDN18.2陽性進行胃/GEJがんにおける死亡リスクを42%低減 CLARITY-Gastric01においてsonesitatug vedotinは2次治療以降のCLDN18.2陽性進行胃/GEJがんにおける死亡リスクを42%低減 Sone-Veは3次治療以降の主要評価項目において死亡リスクを53%低減 CLDN18.2発現レベル全体で一貫したデータが得られ、この設定における患者の最大60%への拡大使用の可能性を支持 CLARITY-Gastric01グローバル第III相試験のポジティブな結果は、AstraZenecaのsonesitatug vedotin（Sone-Ve）が統計的に有意な
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2026年10月19日
11:00
AZNアストラゼネカAstraZenecaがESMO 2026 Presidential SymposiumでSone-VeのCLARITY-Gastric01 OSデータを発表