一次情報の記録
決定級トップライン結果
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib 第3相SAFFRON試験がオシメルチニブ治療後のMET駆動性EGFRm NSCLCにおいてポジティブなトップライン結果
SAFFRON第3相試験は主要評価項目と主要な副次評価項目の両方を達成し、TAGRISSO治療後に進行したMET過剰発現または増幅を有する患者において、化学療法に対してPFS（HR 0.55）およびOS（HR 0.68、中央値が4.9ヶ月延長）で統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。これらの結果に基づき、FDAにNDAが提出されています。
主要事実
- 提出
- 2026年10月25日 15:30
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- osimertinib
- 信頼度
- 出典あり
- OS HR
- 0.68 (95% CI 0.50-0.91; p=0.010)
- PFS HR
- 0.55 (95% CI 0.42-0.72; p<0.001)
- 中央値OS
- 17.8対12.9ヶ月
- 中央値PFS
- 7.6対5.4ヶ月
出典の抜粋
TAGRISSO®（オシメルチニブ）+サボルチニブは、TAGRISSO治療後に進行したMET駆動性EGFR変異肺がんにおいて、疾患進行または死亡のリスクを45％、死亡リスクを32％低減 TAGRISSO®（オシメルチニブ）+サボルチニブは、TAGRISSO治療後に進行したMET駆動性EGFR変異肺がんにおいて、疾患進行または死亡のリスクを45％、死亡リスクを32％低減 TAGRISSO®（オシメルチニブ）+サボルチニブは、TAGRISSO治療後に進行したMET駆動性EGFR変異肺がんにおいて、疾患進行または死亡のリスクを45％、死亡リスクを32％低減 TAGRISSO+サボルチニブは中央値全生存期間をほぼ5ヶ月延長 SAFFRONは、この状況において有意な無増悪生存および全生存の利益を示した初のグローバル第III相試験