Amgen Tarlatamab ラベル更新で観察期間を6〜8時間に短縮

FDAは2026年9月のtarlatamabラベル更新を承認し、投与後観察期間を初回2投与後の22〜24時間から6〜8時間に短縮しました。OneOncologyの診療所における90例の患者（外来30例を含む）の実臨床データでは、主に軽度のCRSおよびICANSが示され、コミュニティ設定での外来投与の実行可能性を裏付けました。

主要事実

提出: 2026年10月28日 03:44
イベント: FDA添付文書の更新
方向: 中立
企業: AMGNアムジェン
アセット: tarlatamab
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
CRS発生率: 46%（主に軽度）
ICANS発生率: 14%（主に軽度）
3度以上のCRS: 1%
3度以上のICANS: 2%
外来CRS発生率: 30%（すべて1度）

出典の抜粋

OneOncologyの診療所からの実臨床データは、tarlatamabが外来コミュニティ腫瘍診療所で安全に投与できることを示しています OneOncologyの診療所からの実臨床データは、tarlatamabが外来コミュニティ腫瘍診療所で安全に投与できることを示しています提供： OneOncology, LLC. 2026年10月27日、15:44 ET この記事を共有この記事を共有外来、入院およびハイブリッドケアモデル全体で90例の小細胞肺がん患者の分析により、主に軽度のサイトカイン放出症候群および神経毒性が確認されました NASHVILLE, Tenn.、2026年10月27日 /PRNewswire/ -- OneOncologyは本日、広範期小細胞肺がん（ES-SCLC）の治療薬であるtarlatamabのコミュニティ腫瘍診療所における投与に関する実臨床後ろ向き研究の結果を発表しました。

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