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決定級トップライン結果

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI 第3相 DeLLphi-305試験が1L ES-SCLC維持療法でOS主要評価項目を達成

第3相DeLLphi-305試験の中間結果は、限局型小細胞肺がんの第1ライン維持療法において、ターラタマブとデュルバルマブの併用がデュルバルマブ単独療法と比べて全生存期間(HR 0.42)を有意に改善し、無増悪生存期間(HR 0.34)も有意に改善したことを示しました。データはESMO 2026で発表され、NEJMに掲載されました。アムジェンは世界中の規制当局に結果を共有する予定です。

主要事実

提出
2026年10月24日 22:30
イベント
トップライン結果
方向
ポジティブ
アセット
tarlatamab
信頼度
出典あり
全生存期間
21.1か月対12.7か月
客観的奏効率
26.4%対4.1%
無増悪生存期間
7.4か月対1.9か月
全生存期間のハザード比
0.42
1年全生存率
80%対53%
無増悪生存期間のハザード比
0.34

出典の抜粋

IMDELLTRA®とIMFINZI®の併用は、第1ラインの限局型小細胞肺がんにおいて死亡リスクを前例のない58%低減 IMDELLTRA®とIMFINZI®の併用は、第1ラインの限局型小細胞肺がんにおいて死亡リスクを前例のない58%低減 ニュース提供元 Amgen 2026年10月24日 10:30 ET この記事を共有 Xで共有 この記事を共有 Xで共有 1年時点で患者のほぼ80%が生存(IMFINZI単独では53%)し、無増悪生存期間は3倍超 ESMOプレジデンシャルシンポジウムで発表された第3相DeLLphi-305試験のLate-Breaking結果が、The New England Journal of Medicineに同時掲載 DeLLphi-303試験の長期追跡データでは、IMDELLTRAとEの第1ライン維持療法で中央全生存期間が37ヶ月を超えたことが示されました

企業プレスリリース

このアセットの詳細

2026年9月22日
15:20
AMGNアムジェン

tarlatamab · NCT06814496 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov
2026年9月17日
15:20
AMGNアムジェン

tarlatamab · NCT07778316 レジストリ更新

試験登録の変更ClinicalTrials.gov
Amgen IMDELLTRA + IMFINZI 第3相 DeLLphi-305試験が1L ES-SCLC維持療法でOS主要評価項目を達成 | SimianX AI