Biohaven、Graves病を対象としたBHV-1300の第3相ピボタル試験を開始

Biohavenは、MoDE細胞外タンパク質分解薬として初めてこの段階に到達したBHV-1300のピボタル第3相試験で最初の患者を組み入れた。無作為化二重盲検プラセボ対照試験ではGraves病の成人約300例を評価し、主要評価項目は抗甲状腺薬なしでの26週時点における正常甲状腺機能の回復とする。これはGraves病の下流症状ではなく根本原因を標的とする治療法として初のピボタル試験となる。

主要事実

提出: 2026年6月29日 11:30
イベント: 試験登録の変更
方向: ポジティブ
企業: BHVNバイオヘイブン
アセット: BHV-1300
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
主要評価項目: 26週時点での正常甲状腺機能
第3相組み入れ: 成人約300例
第1b相自己抗体減少: 80%以上

出典の抜粋

Biohaven、新規精密免疫療法のクラスを推進：初のMoDE細胞外タンパク質分解薬BHV-1300がGraves病を対象とした第3相ピボタル試験を開始 --> Biohaven、新規精密免疫療法のクラスを推進：初のMoDE細胞外タンパク質分解薬BHV-1300がGraves病を対象とした第3相ピボタル試験を開始提供：Biohaven Ltd. 2026年6月29日 07:30 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有 BHV-1300はピボタル試験に入った初のMoDE™細胞外タンパク質分解薬であり、自己免疫疾患の根本原因である疾患惹起抗体を除去する精密免疫医薬品の新クラスを切り拓く。 BHV-1300はGraves病の原因であるTSHR-IgG1自己抗体を標的とし、甲状腺自体を標的としない。これは楽しい

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