BHVN バイオヘイブン

Biohaven、Kv7プラットフォームおよびopakalimをSK Biopharmaceuticalsにライセンス供与

BiohavenはSK Biopharmaceuticalsに対し、Kv7プラットフォームおよびリード候補opakalimの全世界独占ライセンスを付与する。SK Biopharmaceuticalsは最大7億9500万ドルのマイルストンおよび段階的ロイヤリティを支払い、今後の開発費用をすべて負担する。焦点てんかんを対象とした進行中の第2/3相RISE3試験のトップラインデータは2026年下半期に引き続き予定されている。

Biohaven、Graves病を対象としたBHV-1300の第3相ピボタル試験を開始

Biohavenは、MoDE細胞外タンパク質分解薬として初めてこの段階に到達したBHV-1300のピボタル第3相試験で最初の患者を組み入れた。無作為化二重盲検プラセボ対照試験ではGraves病の成人約300例を評価し、主要評価項目は抗甲状腺薬なしでの26週時点における正常甲状腺機能の回復とする。これはGraves病の下流症状ではなく根本原因を標的とする治療法として初のピボタル試験となる。

バイオヘイブン:オパカリム75mg、IGEのPOC試験で発作発現を3倍遅延

プレスリリースは、特発性全般てんかんを対象とした無作為化プラセボ対照時間-イベント試験からの肯定的な概念実証データを報告し、局所てんかんにおける更新されたオープンラベル延長データを確認し、発作抑制と他のKv7活性化薬と比較して著しく低いCNS有害事象率を示しています。Biohavenは、2026年下半期に2つのピボタル第2/3相局所てんかん試験のうち最初の試験のトップライン結果を予定通り達成する見込みであることを繰り返し述べています。