NAMS ニューアムステルダム

obicetrapib · NCT07794670 レジストリ更新

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NewAmsterdam Pharmaが欧州委員会からObicetrapib（Ubeslo/Evlarco）の世界初承認を取得

欧州委員会は、原発性高コレステロール血症に対してUbeslo（obicetrapib 10 mg単剤療法）およびEvlarco（obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg配合剤）の販売承認を付与しました。これは肯定的なCHMP意見と、BROADWAY、BROOKLYNおよびTANDEMの第3相データに基づくもので、有意なLDL-C低下を示しています。これはobicetrapibの世界初の規制当局による承認です。

NewAmsterdam PharmaがObicetrapib（Ubeslo/Evlarco）について欧州委員会の承認を取得

欧州委員会は、肯定的なCHMP意見に続き、obicetrapib単剤療法およびobicetrapib/エゼチミブ配合剤の販売承認を付与しました。これはobicetrapibの初のグローバル規制当局による承認であり、Phase 3 BROADWAY、BROOKLYNおよびTANDEMデータにより有意なLDL-C低下が示されました。