バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
シュパーナス・ファーマシューティカルズ(Supernus Pharmaceuticals Inc.)は、スペシャリティファーマシューティカル企業です。同社は、神経疾患および精神疾患を含む中枢神経系疾患の治療薬の開発および商業化に従事しています。同社の多様な神経科学ポートフォリオには、てんかん、片頭痛、注意欠陥・多動性障害(ADHD)、パーキンソン病(PD)における低可動性、頸部ジストニア、慢性流涎、レボドパ療法を受けているPD患者におけるジスキネジア、成人患者における薬剤誘発性錐体外路反応に対する承認済み治療薬が含まれます。同社の製品には、Trokendi XR、Oxtellar XR、Qelbree、APOKYN、XADAGO、M…
登録済み資産: apomorphine HCl
SUPN の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
この期間に予定はありません。
SUPN の一次情報イベント、新しい順。
Supernus Receives FDA Orphan-Drug Exclusive Approval for ONAPGO (apomorphine)
FDAは、進行したパーキンソン病の成人における運動変動の治療のためのONAPGO (apomorphine)に対し、7年間の希少疾病用医薬品独占性を付与しました。Supernusはまた、第2の供給業者に関する補充新薬申請を提出しており、2027年半ばまでに承認される可能性があります。
Supernus Receives Orphan Drug Exclusivity for ONAPGO (apomorphine HCl)
FDAは2025年2月3日から始まるONAPGOに対する7年間の希少疾病用医薬品独占権を付与しました。同社はまた、第2の供給業者に関するsNDAを提出しており、2027年半ばまでに承認される見込みです。
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