一次情報の記録
決定級FDA 承認
Supernus Receives FDA Orphan-Drug Exclusive Approval for ONAPGO (apomorphine)
FDAは、進行したパーキンソン病の成人における運動変動の治療のためのONAPGO (apomorphine)に対し、7年間の希少疾病用医薬品独占性を付与しました。Supernusはまた、第2の供給業者に関する補充新薬申請を提出しており、2027年半ばまでに承認される可能性があります。
主要事実
- 提出
- 2026年10月29日 20:08
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- apomorphine HCl
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
出典の抜粋
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 文書 提出者: Supernus Pharmaceuticals, Inc. 1933年証券法の下の規則425に基づき提出 および1934年証券取引法の下の規則14a-12に基づき提出されたものとみなされる 対象会社: Supernus Pharmaceuticals, Inc. 委員会ファイル番号: 001-35518 日付: 2026年10月29日 Exhibit 99.1 Supernus Announces Third Quarter 2026 Financial Results • 2026年第3四半期の総収益は過去最高の2億2,680万ドルで、前年同期比18%増です。 • 同社の4つの成長製品の合計収益は2026年第3四半期に1億9,220万ドルに増加し、前年同期比29%増となりました。この力強い成長は、Qelbree ®、GOCOVRI ®、ZURZの純売上高の増加によってもたらされました。