一次情報の記録
決定級トップライン結果
Biomea Fusion、T2Dにおけるicovamenibの52週Phase IIデータを報告
COVALENT-111の52週フォローアップでは、icovamenibが重症インスリン欠乏患者で1.5%、GLP-1非反応者で1.3%の持続的なHbA1c低下を、わずか8–12週間の投与後に達成したことが示されました。安全性プロファイルはプラセボと同等で、治療関連の中止はなく、2025年Q4／2026年Q1に予定されている2つの新規Phase II試験（COVALENT-211およびCOVALENT-212）への進展を支えています。
主要事実
- 提出
- 2025年11月4日 21:03
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- icovamenib
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- P値
- 0.01
- 追跡期間
- 52週間
- GLP-1非反応者におけるHbA1c低下
- 1.3%
- 重症インスリン欠乏におけるHbA1c低下
- 1.5%
出典の抜粋
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights • Advances diabetes and obesity programs with icovamenib demonstrating durable 52-Week Phase II data and with BMF-650, Biomea’s next generation, oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”), dosing its first patient in a Phase I clinical trial • Presented preclinical activity of icovamenib in combination with semaglutide in type 2 diabetes (T2D) animal model at EASD Annual Meeting, demonstrating enhanced glycemic control and body weight reduction with preservation of lean mass • Raised approximately $68 million in gross proceeds through two public offerings, extending projected cash runway into the first quarter of