バイオ医薬 · FDA承認 · 銘柄
バイオメア・フュージョン社は、糖尿病、肥満、その他の代謝性疾患の患者の治療と生活の質の向上を目的とした、経口低分子医薬品の発見および開発に注力する臨床段階の糖尿病・肥満治療薬企業です。同社は、2つの主要な医薬品候補開発プログラムを中心に事業を展開しています。(i) icovamenib:現在、経口生体利用可能で選択的なメニン共有結合阻害剤として開発中の臨床プログラムの医薬品候補であり、1型および2型糖尿病におけるicovamenibの可能性、ならびに肥満への影響を調査する複数の臨床試験および前臨床試験で評価されています。(ii) BMF-650:肥満治療のために開発中の、次世代経口グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬で…
登録済み資産: icovamenib
BMEA の日付付きカタリスト(直近の決定済みを含む)。
BMEA の一次情報イベント、新しい順。
Biomea Fusion、T2Dにおけるicovamenibの52週Phase IIデータを報告
COVALENT-111の52週フォローアップでは、icovamenibが重症インスリン欠乏患者で1.5%、GLP-1非反応者で1.3%の持続的なHbA1c低下を、わずか8–12週間の投与後に達成したことが示されました。安全性プロファイルはプラセボと同等で、治療関連の中止はなく、2025年Q4/2026年Q1に予定されている2つの新規Phase II試験(COVALENT-211およびCOVALENT-212)への進展を支えています。
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