ブリストル・マイヤーズスクイブ：Camzyosの思春期oHCMを対象とした第3相SCOUT-HCM試験が主要評価項目を達成

第3相SCOUT-HCM試験は主要評価項目を達成し、Week 28においてValsalva LVOT勾配の統計学的に有意な減少（−48.0 mm Hg vs プラセボ）を示した。Camzyosは安静時および運動後LVOT勾配、左室壁厚、NYHA分類を含む複数の副次的評価項目も改善した。安全性は成人でのプロファイルと一致し、新たなシグナルはなく、LVEF <50%も認められなかった。

主要事実

提出: 2026年3月29日 15:45
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: BMYブリストル・マイヤーズスクイブ
アセット: mavacamten
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年9月30日 · ポジティブ
患者数: 44
E/E比 LS平均差: −3.4 (−5.1, −1.6); 名目p = 0.0002
安静時LVOT勾配 LS平均差: −47.0 (−62.7, −31.4) mm Hg; 名目p < 0.0001
Valsalva LVOT勾配 LS平均差: −48.0 (−67.7, −28.3) mm Hg; P < 0.0001
最大左室壁厚 LS平均差: −1.8 (−3.4, −0.2) mm; 名目p = 0.0269
運動後LVOT勾配 LS平均差: −41.7 (−59.7, −23.7) mm Hg; 名目p < 0.0001

出典の抜粋

ブリストル・マイヤーズスクイブは、症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）を有する思春期患者を対象としたCamzyos（マバカムテン）の有効性および安全性を実証する第3相SCOUT-HCM試験の肯定的結果を発表ブリストル・マイヤーズスクイブは、症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）を有する思春期患者を対象としたCamzyos（マバカムテン）の有効性および安全性を実証する第3相SCOUT-HCM試験の肯定的結果を発表ブリストル・マイヤーズスクイブは、症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）を有する思春期患者を対象としたCamzyos（マバカムテン）の有効性および安全性を実証する第3相SCOUT-HCM試験の肯定的結果を発表試験は主要評価項目を達成し、Valsalva左室流出路（LVOT）勾配の臨床的に意義のある統計学的に有意な減少を実証した

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