Bristol Myers Squibb: EC、活動性PsAに対するSotyktuの承認を取得

欧州委員会は、Sotyktu（deucravacitinib）6 mg 1日1回を、従来のDMARD療法で効果不十分または不耐容の成人活動性乾癬性関節炎の単独またはメトトレキサート併用療法として販売承認しました。これは、EUでこの適応症に対して承認された初のTYK2阻害薬であり、POETYK PsA-1およびPsA-2試験の第3相試験において、Week 16のACR20およびMDAエンドポイントでプラセボを上回る優越性を示したことに基づきます。この承認により、Sotyktuの適応は、以前にEUで承認された中等症から重症の尋常性乾癬を超えて拡大されます。

主要事実

提出: 2026年5月8日 10:59
イベント: EMA 意見
方向: ポジティブ
企業: BMYブリストル・マイヤーズスクイブ
アセット: deucravacitinib
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
MDA Week16 PsA-1: 19.0% vs 10.2% プラセボ
MDA Week16 PsA-2: 25.6% vs 14.7% プラセボ
ACR20 Week16 PsA-1: 54.2% vs 34.1% プラセボ
ACR20 Week16 PsA-2: 54.2% vs 39.4% プラセボ

出典の抜粋

Bristol Myers Squibb、成人活動性乾癬性関節炎の治療薬としてSotyktu（deucravacitinib）の欧州委員会承認を取得 Bristol Myers Squibb、成人活動性乾癬性関節炎の治療薬としてSotyktu（deucravacitinib）の欧州委員会承認を取得 Bristol Myers Squibb、成人活動性乾癬性関節炎の治療薬としてSotyktu（deucravacitinib）の欧州委員会承認を取得主要な第3相POETYK PsA臨床試験において、 Sotyktu は、Week 16に皮膚および関節症状を含む複数のエンドポイントでプラセボを上回る優越性を示し、欧州連合の製品特性概要（SmPC）に反映されている生活の質の改善も認められました Sotyktuは、1日1回の経口薬として、初の唯一のty

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