BMY Admilparant 第3相 ALOFT-IPF 試験が IPF における主要評価項目を達成

第3相 ALOFT-IPF 試験は、60mg 1日2回投与群でベースラインから第52週までのFVC絶対変化量の統計的に有意な改善という主要評価項目をプラセボに対して達成しました。120mg 用量はFVCの低下を遅らせましたが統計的有意性には至りませんでした。Admilparant は良好な安全性プロファイルを示し、プラセボと同程度の低い有害事象による中止率でした。BMS は完全なデータを評価し、規制当局と協議して提出を計画し、今後の医学会議で詳細な結果を発表します。ALOFT-PPF のトップライン結果は2027年初頭に予定されています。

主要事実

提出: 2026年10月12日 10:50
イベント: トップライン結果
方向: ポジティブ
企業: BMYブリストル・マイヤーズスクイブ
アセット: admilparant
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
安全性: よく忍容され、プラセボと同程度の低い中止率
fvc 120mg: 低下を遅らせたが統計的に有意ではない
fvc 変化: 60mg でプラセボに対して統計的に有意

出典の抜粋

Bristol Myers Squibb Announces Phase 3 ALOFT-IPF Trial Evaluating Admilparant in Adults with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Met Primary Endpoint Bristol Myers Squibb Announces Phase 3 ALOFT-IPF Trial Evaluating Admilparant in Adults with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Met Primary Endpoint Bristol Myers Squibb Announces Phase 3 ALOFT-IPF Trial Evaluating Admilparant in Adults with Idiopathic Pulmonary Fibrosis Met Primary Endpoint 試験では、60mg 用量の admilparant がベースラインから第52週までの努力性肺活量（FVC）の絶対変化量においてプラセボと比較して統計的に有意な利益を示しました Admilparant は良好な安全性および忍容性プロファイルを示しました所見の全体像は、admilparant が臨床的に意味のある初の治療薬としての可能性を支持しています

企業プレスリリース