一次情報の記録
決定級トップライン結果
BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs
第 3 相 ACTION-1 試験において、RYZ101 (225Ac-DOTATATE) と治験責任医師が選択した標準治療を比較した結果、Lu177 ベースの治療後に進行した SSTR+ GEP-NETs 患者における盲検独立中央審査による無増悪生存期間の統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善という主要評価項目を達成しました。安全性は既知のプロファイルと一致していました。これはアルファ同位体 (225Ac) を用いた標的放射性医薬品療法の初の第 3 相データです。RayzeBio は FDA との次のステップに向けた協議を予定しています。
主要事実
- 提出
- 2026年10月12日 10:55
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- RYZ101
- 信頼度
- 出典あり
- 無増悪生存期間
- 統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善
出典の抜粋
Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio's Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio's Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio’s Radiopharmaceutical Therapy, in Patients with GEP-NETs 本試験は主要評価項目を達成し、無増悪生存期間 (PFS) において統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) は、本日、予定された中間解析の肯定的なトップライン結果を発表しました。