Cullinan、CLN-049のR/R AMLを対象とした登録に向けた第2相試験を2026年Q3に開始

7月のFDAとのEnd-of-Phase 1会議で肯定的な結果を得た後、Cullinanは再発/難治性AMLを対象としたCLN-049（FLT3xCD3 TCE）の潜在的に登録に向けた第2相試験を2026年Q3に開始する。試験は用量最適化から開始し、RP2Dでの単群拡大試験へシームレスに移行する。

主要事実

提出: 2026年8月6日 11:06
イベント: 試験登録の変更
方向: ポジティブ
企業: CGEMカリナン
アセット: CLN-049
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics Provides Corporate Update and Reports Second Quarter 2026 Financial Results CLN-978 (CD19 TCE) multi-dose regimen data in RA in Q3 2026 and SLE in Q4 2026; Phase 2 expansion studies to begin early 2027 Velinotamig (BCMA TCE) multi-dose regimen data in SLE in Q4 2026; Phase 1/2 basket study in autoimmune cytopenias to begin early 2027 CLN-049 (FLT3 TCE) potentially registrational Phase 2 study in R/R AML to begin in Q3 2026 Cash and investments of $356 million as of June 30, 2026; runway into 2029 CAMBRIDGE, Mass. August 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM; “Cullinan”), a clinical-stage biopharmaceutical company accelerating potential first- or best-in-class, disease-modifying T cell enga

SEC 8-K