Cumberland Reports ASSIST-SSc Phase 2a Topline: Ifetroban Well Tolerated in Systemic Sclerosis

第 2a 相 ASSIST-SSc 試験は主要な安全性目標を達成し、31 人の SSc 患者（dcSSc および SSc-PAH コホート）においてイフェトロバンが 12 か月間にわたり概ね良好に忍容されたことが示され、安全性プロファイルはこれまでの研究と一致していました。本試験は有効性について検出力を有しておらず、両群ともに疾患進行が限定的であったため有効性に関する結論は得られませんでした。Cumberland は CSR を FDA に提出し、オープンラベル拡張試験からのバイオマーカーおよび心臓画像解析を完了した上で、SSc におけるイフェトロバンの次のステップを決定します。

主要事実

提出: 2026年10月23日 21:01
イベント: トップライン結果
方向: 中立
企業: CPIXCumberland
アセット: ifetroban
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
被験者プラセボ: 10
被験者イフェトロバン: 31

出典の抜粋

Cumberland Pharmaceuticals Announces ASSIST-SSc Trial Top-Line Results Cumberland Pharmaceuticals Announces ASSIST-SSc Trial Top-Line Results News provided by Cumberland Pharmaceuticals Inc. Oct 23, 2026, 16:05 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Ifetroban was well tolerated in patients with systemic sclerosis NASHVILLE, Tenn. , Oct. 23, 2026 /PRNewswire/ -- Cumberland Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPIX ), an innovation-driven biopharmaceutical company advancing new therapies that address significant unmet medical needs, announces top-line results from its Phase 2a ASSIST-SSc trial evaluating oral ifetroban for patients with systemic sclerosis ("SSc"). These results support the safety and tolerability of ifetroban in this rare disease population. Cumber

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